인천 송도 삼성바이오·롯데바이오 등 규제 지원 논의…식약처, 현장 방문 및 간담회

 

식품의약품안전처가 인천 연수구 송도국제도시를 찾아 바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO) 업체의 규제지원을 논의했다.

 

29일 식약처에 따르면 이날 오유경 식약처장은 송도 삼성바이오로직스㈜ 현장을 방문, 지원을 위해 애로사항 등의 현장 의견을 들었다. 식약처는 바이오의약품 제조 현장과 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 운영 현황을 살펴봤다.

 

오 처장은 “삼성바이오가 전 세계에 우수한 품질의 바이오의약품을 공급하며 K-바이오 저력을 알리고 있다”며 “앞으로도 GMP 기준을 준수해 품질 관리를 철저하게 해주기를 바란다”고 말했다. 삼성바이오는 이날 생산기지 증설 및 의약품 생산과 관련한 다양한 규제 개선 사항 등을 건의했다.

 

식약처는 현장 방문을 마치고 IBS타워에서 롯데바이오로직스㈜, 싸토리우스, 한국얀센, 한미약품 등의 유관기관과 만나 간담회를 했다. 식약처는 CDMO 시장이 전 세계적으로 성장할 것으로 예측, 기업의 수출 활성화 방안을 논의하고자 자리를 마련했다. 롯데바이오는 올해 상반기 송도에 바이오 플랜트 착공을 앞둔 만큼 식약처에 각종 행정적 지원 등을 요청했다.

 

식약처는 CDMO 업체가 국제적으로 경쟁력을 갖출 수 있게 규제혁신을 적극 추진할 계획이다. 또 글로벌 바이오의약품 생산 선두 국가로 자리매김할 수 있게 적극적인 지원을 약속했다.

 

오 처장은 “우리의 인프라를 활용하면 글로벌 바이오의약품 생산 중심지로 도약할 수 있다”며 “간담회에서 오간 내용을 토대로 바이오의약품 정책 방향에 반영하겠다”고 말했다. 이어 “앞으로도 계속 소통하면서 바이오의약품 수출 증대를 위한 규제지원 방안을 마련할 것이다”고 전했다.