앞으로 민간 의료기관에서도 신종 코로나바이러스 감염 여부를 6시간 안에 진단할 수 있게 된다. 신종 코로나바이러스 검사시약에 대한 긴급사용이 승인됐기 때문이다.
질병관리본부와 식품의약품안전처는 4일 신종 코로나바이러스 감염증을 진단할 수 있는 시약제품 1개(PowerChekTM 2019-nCoV Real-time PCR Kit)의 긴급사용을 승인했다. 긴급사용 승인은 앞서 2016년 메르스ㆍ지카바이러스 진단시약에 이어 두 번째다.
이 진단 시약은 우수검사실 인증을 받은 의료기관 중 질병관리본부장이 지정한 50여 개 민간의료기관에 우선 공급돼 7일부터 신종코로나 의심 환자, 의사가 필요하다고 인정하는 환자 진단에 한시적으로 사용될 예정이다. 신종 코로나 감염병 유행이 종료되면 사용 중지될 수 있다.
긴급사용 승인제도는 감염병이 대유행 할 것으로 우려돼 긴급히 진단 시약이 필요하나 국내에 허가제품이 없을 때 질병관리본부장이 요청한 진단 시약을 식약처장이 승인해 한시적으로 제조ㆍ판매ㆍ사용할 수 있게 하는 제도다. 김해령기자
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