셀트리온, 코로나19 치료제 경증환자 대상 국내 임상 1상 돌입

셀트리온은 지난 25일 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의 승인을 받아 본격적으로 환자 모집에 나선다고 26일 밝혔다.

이번 국내 임상 1상은 코로나19 경증환자를 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성, 내약성, 바이러스 중화 능력을 평가하는 것으로, 인천의료원·가천대 길병원·인하대병원 등 의료기관들의 협력 속에서 이뤄질 예정이다.

앞서 셀트리온은 지난달 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인받고 코로나19 경증환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 하고 있다. 또 지난달 17일 식약처로부터 CT-P59의 임상시험계획에 대한 승인을 받은 이후 3분기 내 임상결과 확보를 목표로 충남대병원에서 건강한 피험자를 대상으로 임상 1상을 하고 있다.

셀트리온은 앞으로 코로나19 경증환자 대상의 글로벌 임상 2·3상과 예방 및 중등증 임상 3상을 추진해 연말까지 중간 결과를 확보할 계획이다.

특히 예방 임상에서는 코로나19 확진자 밀접접촉자와 무증상 확진자를 피험자로 선정해 감염 예방 및 감염 초기 바이러스의 효과적 사멸 효과를 확인할 방침이다.

이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 “충남대에서 건강한 피험자를 대상으로 한 임상 1상의 투약이 성공적으로 마무리했다”며 “경증환자를 대상으로 한 임상 1상도 추진하는 등 환자 대상 글로벌 임상이 본격화했다”고 했다.

김민기자