경기일보로고
인천 인천뉴스
search
공유 close
글자크기 설정 close

셀트리온 '유플라이마', 캐나다 판매허가 획득…고농도 제형 차별성

승인 2021-12-30 15:00
김민 기자 kbodo@kyeonggi.com
기자페이지

셀트리온은 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 유플라이마(CT-P17)가 캐나다 보건부로부터 판매허가를 받았다고 30일 밝혔다.

셀트리온은 이를 통해 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 유플라이마의 판매허가를 확보했다. 앞서 셀트리온은 지난 2월 유럽에서 유플라이마의 판매허가를 받았고, 10월에는 한국의 식품의약품안전처로부터도 판매허가를 받아 시장 진입을 준비하고 있다.

특히 종전의 휴미라 바이오시밀러 제품들은 올드 타입(Old Type)인 저농도로 만들어진 데 반해 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 고농도 제형으로 만들어진 차별성을 갖추고 있다.

셀트리온 관계자는 “고농도 제형으로 개발된 유플라이마가 유럽과 국내에 이어 캐나다로부터 판매허가를 받으면서 세계 최대 바이오의약품 시장인 북미 지역 진출을 본격화하게 됐다”고 했다. 이어 “램시마 제품군에 이어 차별화된 상품성을 확보한 유플라이마를 신속히 선보여 캐나다 자가면역질환 환자들에게도 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다.

김민기자

© 경기일보(www.kyeonggi.com), 무단전재 및 수집, 재배포금지
댓글 댓글 운영규정
최신순 추천순