셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 치료옵션 확대

 

셀트리온이 유럽연합집행위원회로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증가를 최종 승인 받았다고 4일 밝혔다.

 

셀트리온은 크론병과 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 글로벌 임상을 바탕으로 2가지 치료 옵션을 추가했다. 크론병 환자에게 치료 10주차부터 램시마SC를 투약하는 방식을 추가했다. 또 기존 치료 방식에 새로운 옵션을 추가해 환자의 상태 및 치료 효과성 등을 고려한 치료가 가능해졌다. 투여 요법과 용량이 늘어남에 따라 맞춤형 처방 제공이 가능해진 것이다.

 

이 같은 용량 증가로 종전 램시마SC 120㎎을 투약한 뒤 효력이 감소한 환자는 240㎎까지 증량 투여가 가능해졌다. 또 그동안 용량 증가가 라벨에 반영하지 않아 보험 혜택을 받지 못한 환자들의 치료 접근성도 높아질 전망이다. 또 셀트리온은 유럽에서 램시마 제품군의 영향력이 강화할 것으로 보고 있다. 시장에서의 점유율 확대도 기대하고 있다.

 

셀트리온은 종전 정맥주사 제형으로만 쓰인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 세계에서 처음으로 피하주사(SC) 형태로 개발했다. 셀트리온은 처방 효능과 안전성을 입증받은 인플릭시맙을 간편하게 투여할 수 있는 제형으로 개선한 것이다. 셀트리온은 지난해만 연 매출 3천억원을 돌파, 미국에서도 차별성을 인정받았다.

 

셀트리온 관계자는 “투여 요법과 용량 증가로 환자별 맞춤형 처방이 늘어날 것으로 보고 있다”며 “램시마SC의 경쟁력 강화 및 시장에서의 점유율 확대로 이어질 것”이라고 말했다.