삼성전자 혈압측정앱, 식약처로부터 의료기기 허가…세계 최초

삼성전자가 개발한 ‘혈압앱’이 세계 최초로 의료기기 허가를 받았다.

식품의약품안전처는 모바일 앱을 이용해 혈압을 측정하는 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)를 세계에서 처음으로 허가했다고 21일 밝혔다.

이 의료기기는 커프(Cuff, 팔에 착용해 팽창ㆍ수축하면서 혈압 측정)를 착용하지 않고도 손목의 스마트워치(모바일플랫폼)를 이용해 간편하게 혈압을 측정하고 사용자에게 심장의 수축기ㆍ확장기 혈압과 맥박수를 알려주는 소프트웨어다.

스마트 워치에서 측정한 맥박파형을 기준 혈압과 비교ㆍ분석해 혈압과 맥박수를 보여주는 방식으로 작동한다. 다만 4주마다 커프 혈압계를 통해 기준 혈압을 보정해야 한다.

이 혈압앱은 일반적으로 사용되는 기존 자동전자혈압계의 성능 기준을 모두 충족했다. 자동전자혈압계 성능 기준은 혈압 정확도는 차이의 평균이 ±5mmHg 이하, 차이의 표준편차가 8mmHg 이하이며, 맥박수 정확도는 ±5% 이하다.

삼성전자는 이 앱을 통해 사용자가 간편하게 혈압을 관리할 수 있어 체계적인 자가 건강 관리가 가능해질 것으로 기대하고 있다.

‘삼성 헬스 모니터’ 앱은 올해 3분기내 출시를 목표로 하고 있으며, 관련 센서가 내장된 ‘갤럭시 워치 액티브2’ 및 향후 혈압 측정 기능이 지원되는 스마트 워치에서 지원될 예정이다.

삼성전자 관계자는 “삼성의 혁신적인 하드웨어와 소프트웨어가 소비자의 건강에 어떻게 기여할 수 있는지 보여주는 대표적인 사례”라며 “고혈압 위험에 노출되어 있는 전 세계 수많은 사람들에게 도움이 될 것”이라고 말했다. 김태희기자