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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 개시

승인 2020-12-20 18:32
이승욱 기자 seugwookl@kyeonggi.com
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셀트리온은 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상을 시작했다고 20일 밝혔다.

셀트리온의 CT-P43은 얀센이 개발한 바이오의약품 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 쓰인다. 전 세계 매출은 지난해 기준 약 7조원에 달한다.

셀트리온은 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수했으며, 2022년 하반기 종료를 목표로 임상 3상을 할 예정이다.

셀트리온은 임상 3상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중적으로 평가한다.

스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월, 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 상업화를 준비할 방침이다.

셀트리온은 CT-P43이 상업화하면 램시마 제품군 및 CT-P17과 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보할 수 있다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 풍부한 제품 라인업을 구축해 글로벌 시장을 계속 선도해 나갈 것”이라며 “이번 CT-P43 임상도 성공적으로 종료해 합리적인 가격에 고품질의 바이오의약품을 전 세계에 지속적으로 공급할 계획”이라고 말했다.

이승욱기자

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