셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상시험 결과, 저명 국제학술지 게재

셀트리온은 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10·리툭시맙)의 시판후 임상시험 결과가 최근 저명 국제 학술지에 게재됐다고 15일 밝혔다.

 

이 임상시험 결과는 지난 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내 27개 센터에서 수집한 데이터를 분석한 것이다.  비호지킨 림프종(NHL), 류마티스 관절염(RA), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 뒤, 안전성과 유효성을 확인한 내용이 담겨 있다.

 

트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 수준의 안전성을 보였으며, 이미 이전 임상시험을 통해 유의미한 데이터를 확보한 NHL 및 RA 적응증뿐 아니라 국내 허가된 적응증 전반의 환자에 걸쳐 높은 반응율을 보이는 등 긍정적인 결과가 나왔다.

 

이번 결과가 실린 학술지인 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피(Expert Opinion on Biological Therapy)’는 생물학적 치료 분야를 주로 다루고 있다. 업계에서 신뢰받는 SCI급 학술지로 평가받고 있다.

 

셀트리온 관계자는 “트룩시마의 안전성과 유효성을 실제 의료현장에서 확인한 데 이어, 학술지에 연구 결과가 실린 것”이라며 “앞으로 트룩시마 처방 확대에 긍정적인 영향이 있을 것”이라고 했다.

 

한편, 트룩시마는 지난 2016년 식품의약품안전처로부터 국내 판매허가를 획득한 데 이어, 2017년엔 유럽의약품청(EMA), 2018년엔 미국식품의약국(FDA)에서 판매허가를 받고 글로벌 주요시장에 공급 중이다. 트룩시마는 지난해 2분기 기준 유럽시장에서 점유율 23.6%를 달성하며 오리지널의약품을 상회하는 점유율로 시장을 선도하고 있다. 미국시장에서도 지난해 3분기 기준 27.6%의 점유율을 달성했다.